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Zanubrutinib的推荐剂量是多少?

Zanubrutinib(泽布替尼)的推荐剂量根据适应症和患者个体情况有所不同,但标准剂量为160 mg口服,每日两次(bid),或等效方案320 mg口服,每日一次(qd),持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
一、按适应症划分的推荐剂量
1. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)
推荐剂量:160 mg bid 或 320 mg qd
依据全球多中心Ⅲ期临床研究SEQUOIA和3期试验数据,该剂量在一线及复发/难治性患者中均显示出优效性,尤其在del(17p)/TP53突变人群中3年无进展生存率(PFS)达89%。
可空腹或随餐服用,食物对其吸收影响较小(<10%)。
2. 套细胞淋巴瘤(MCL)
推荐剂量:160 mg bid
适用于既往接受过至少一种治疗的成人患者,基于临床试验中高缓解率(ORR 84%)和良好安全性确立。
3. 华氏巨球蛋白血症(WM)
推荐剂量:160 mg bid
用于初治及复发患者,Ⅲ期研究支持其在该人群中的疗效与耐受性。
4. 边缘区淋巴瘤(MZL)
推荐剂量:160 mg bid 或 320 mg qd
基于两项开放标签单组试验结果,FDA加速批准该适应症,中位反应持续时间(DOR)尚未达到,1年DOR率分别为85%和72%。

Zanubrutinib的推荐剂量是多少?-1.jpg
二、特殊人群剂量调整建议
肾功能不全患者(eGFR 30–60 mL/min):
建议减量至100 mg qd,并密切监测肌酐水平。
老年患者(>65岁):
可使用标准剂量,但虚弱或合并症较多者可考虑80–120 mg/d个体化调整,以降低房颤等风险。
药物相互作用:
避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)联用;若必须合用,应减量至80 mg bid。
与强效CYP3A诱导剂(如利福平)联用可能降低血药浓度,应避免。
三、服药注意事项
胶囊应整粒吞服,不可打开、打碎或咀嚼。
若漏服一剂,应在当天尽快补服,次日恢复原计划,无需双倍剂量。
长期用药需定期监测血常规、肝肾功能及感染迹象,确保安全性。
温馨提示:以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),提供全球最新上市药品的资讯,具体用药指引,请咨询主治医师。
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