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为什么在Apple Watch的ECG(心电图)功能上线快两...

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大神点评(2)

x44591181 2022-2-6 11:49:36 显示全部楼层
<div class="content-rich-box rich-text-">因为界定问题。
不是只有中国不能用,有些国家也不能用。
主要是怎么界定ecg作用,现在普遍认为这个是医疗作用,苹果也是往这个方向努力,那么如果是医疗作用,手表就是医疗器械。
根据我国法律规定,卖医疗器械,请要拥有医疗器械经营许可证,然后制造这个手表的厂家(也就是富士康这类)或者提供检测ecg的零部件厂家,可能还需要医疗器械制造许可证,那这个厂家是国内的还好,国外的你还要人家申请中国的许可,的确很麻烦。
并且这个两证不是营业执照,说申请就申请,申请了之后就万事大吉。首先申请就要资质审核,要看你的整个企业系统,包括财务,生产资料,货品是否能可追溯等等,这个对一个公司的管理有一定的成本。
z1.jpg
然后每年都有可能被药监局飞检,接受检查,药监局还不是玩玩的,之前说的财务可溯源,那就是可以查账的,这个苹果可能还真不能接受。
如果不是医疗器械,就是个参考作用,不能作为标准的,那苹果宣传就麻烦了。
因此,我觉得是法律法规允许范围问题。
不过Apple Watch 对于健身运动人士来说还是挺好用的,喜欢的可以买。
Apple Watch拥有各种各样的个性化表盘,令你随心改变、自定义的设置。在自定义的表盘上,可以增加天气、下一个活动等实用信息。可以显示用户的心跳信息。Apple Watch与iPhone 配合使用,同全球标准时间的误差不超过 50 毫秒。
收到通知时,Taptic Engine 立刻就会通过 Tap来提醒你。
Apple Watch可以通过 Digital Touch 向其他 Apple Watch 用户发送 Sketch、Tap和心跳等。
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乐了一下 2022-2-6 11:49:47 显示全部楼层
<div class="content-rich-box rich-text-">因为界定问题。
不是只有中国不能用,有些国家也不能用。
主要是怎么界定ecg作用,现在普遍认为这个是医疗作用,苹果也是往这个方向努力,那么如果是医疗作用,手表就是医疗器械。
根据我国法律规定,卖医疗器械,请要拥有医疗器械经营许可证,然后制造这个手表的厂家(也就是富士康这类)或者提供检测ecg的零部件厂家,可能还需要医疗器械制造许可证,那这个厂家是国内的还好,国外的你还要人家申请中国的许可,的确很麻烦。
并且这个两证不是营业执照,说申请就申请,申请了之后就万事大吉。首先申请就要资质审核,要看你的整个企业系统,包括财务,生产资料,货品是否能可追溯等等,这个对一个公司的管理有一定的成本。
z1.jpg
Apple Watch 是苹果公司于2014年9月10日公布的一款智能手表,有Apple Watch、Apple Watch Sport 和Apple Watch Edition 三种风格不同的系列。
2015年3月10日,苹果发布了Apple Watch(第 1 代),采用人造蓝宝石水晶屏幕与Force Touch触摸技术,有多种颜色可供选择。2015年9月10日,苹果推出了多个新版本的Apple Watch,包括新增配色、爱马仕版的皮质表带,以及多种颜色的表带。
2017年9月13日,苹果召开了iPhone10周年发布会,发布了Apple Watch Series 3。2018年9月13日,2018苹果秋季新品发布会上发布Apple Watch Series 4等多款产品。
2019苹果秋季新品发布会上,苹果推出三款全新iPhone,以及Apple Watch Series 5。2020年9月16日,在2020苹果秋季新品发布会上,Apple Watch Series 6和Apple Watch SE发布。
2021年6月25日,启用服务后,可以在Apple Watch上做心电图。
2021年9月15日,在2021苹果秋季新品发布会上,Apple Watch Series 7发布。
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