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标题: Aficamten(艾非凯泰)有哪些不良反应 [打印本页]

作者: Razzlogbip    时间: 4 小时前
标题: Aficamten(艾非凯泰)有哪些不良反应
Aficamten(艾非凯泰)的不良反应
Aficamten作为第二代心肌肌球蛋白抑制剂,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM),其不良反应主要基于III期临床试验(SEQUOIA-HCM、REDWOOD-HCM)及长期扩展研究(FOREST-HCM)的数据。以下是主要不良反应分类及管理建议:
1. 心血管系统
LVEF下降:约3.9%患者出现左室射血分数(LVEF)<50%,但均为可逆性且无症状。
房颤风险:长期治疗中新发房颤发生率4.2%,与安慰剂组相当,但需警惕有房颤史患者的复发风险。
心悸、头晕:与药物对心肌收缩力的调节作用相关,发生率与安慰剂组相似。

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2. 全身性反应
疲劳、头痛:约10%-15%患者报告,通常为轻度至中度。
肌肉酸痛:可能与肌球蛋白抑制相关,但无需停药即可缓解。
3. 消化系统
恶心、腹泻:发生率较低(<5%),多为一过性。
4. 其他
运动诱发风险:剧烈活动可能加重心脏负担,需避免。
安全性管理建议
定期监测:每3-6个月评估LVEF、NT-proBNP及心电图。
REMS要求:需通过认证医生处方,并记录用药反应




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