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胰岛素的智能化和功耗_凯联乐泵

从以Iphone为代表的智能手机颠覆功能机时代开始,智能手机的电池成为议论的焦点。功能机时代,诺基亚手机充一次电可以待机长达一个月之久,而且还有一块备用电池随时可以更换。到了智能手机时代,以OLED触摸屏、全面屏、WI-FI、随时高速互联等特点迅速取代了功能机,尽管内置4000-5000毫安的电池也只能维持一天的使用场景,每天充电已经习以为常,随处可见的充电宝并不会减少充电次数。这是技术发展所带来的变化,相信现在很少有人会为了一周不充电而回头选择功能机。
医疗器械的发展很难跟上技术发展的节奏,除了医疗特别需要关注的安全有效性以外,还有很多的法规和标准的更新都有较长时间的滞后。胰岛素泵的发展已经有30多年来,美敦力作为行业领先品牌,在国内还在推广20年前的胰岛素泵技术,如712和712易泵,大部分的国内厂商也是模仿712,慢慢追随却没有超越的想法,这使得美敦力在国内更没有压力。尽管670G在国内上市计划和国产化胰岛素泵项目的消息在业内飘了很久,但是在其新的财务年度中上市的可能性还是微乎其微。不过我还是非常期待这一天的尽快到来,宣示着新一代胰岛素泵的到来,以美敦力7系列为代表的胰岛素泵技术的结束,一如当初5系产品的退市。
目前国内的胰岛素泵以传统黑白液晶屏、弹片按键、滚动菜单UI、泵数据无法下载和传输、查询历史记录繁琐等,对于20年前衍生至今的技术,还是可以理解的。以这个构架设计,一节7号碱性电池维持一周以上的是完全没有问题的,有些泵厂商还有特别定制的电池来延长时间,费钱的同时,无法随时获得电池带来很多的不方便。
反观欧美市场,美敦力全新的670G和Tandem t-slim X2都采用彩色屏幕和蓝牙技术,X2更是采用了触摸屏,让用户有了更好的体验。特别是蓝牙把治疗数据和血糖监测数据联系在一起,便于血糖管理和控制,同时突破了现有泵的存储限制,更易于数据的分享和保存。同样,胰岛素泵的智能化带来了和智能手机一样的问题:功耗增加,但是胰岛素泵不能像手机一样不断增加内置电池容量,7号电池的体积也决定来电池容量的极限。为此,670G采用了5号电池,牺牲了泵的体积,泵壳体变得更大更厚,但是理论上最多也只能维持5-7天时间。Tandem采用了内置电池以压缩泵体积,但是因为不能更换电池,需要每天至少充电一次,每次15分钟,以确保第二天还有电。
目前国内只有今年获得CFDA批准上市的凯联乐泵采用了这个全新设计理念,彩色OLED屏幕、触摸按键、内置BLE蓝牙芯片、手机APP和云管理平台,配备四节7号可充电电池,每节电池使用时间3-5天,可以热插拔更换电池而不影响泵的使用。从医疗器械研发注册流程来推算,凯联从14年就开始这样的设计研发,算是非常超前的。
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